Sparen Sie Validierungskosten durch den Einsatz
von Standards
CompliantPro™ optimiert Workflow
und Organisation ihrer regulatorischen Abläufe,
vereinfacht die Verwaltung und Dokumentation von
Schulungsmaßnahmen und bringt auch Systematik und
Effizienz in Ihr Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen-System
(CAPA). Durch die strukturierte Ablage von Dokumenten
den verfolgbaren und gesteuerten Ablauf von Review- und
Genehmigungsprozessen sowie die Vorgabe von
klassifizierten Templates (selbst erstellte oder im
Basis-Set von
CompliantPro™ enthaltene)
erzielen Sie Unternehmens-Standards bei der Validierung
und sparen so effektiv Validierungskosten!
Anforderungen von Behörden und Kunden an das
Qualitätsmanagementsystem, Schulungs- und
Qualifikationsmanagement, Audits und Assessments,
Dokumentenlenkung und -kontrolle sowie der Verwaltung
der Produkt-, Leistungs- und Servicequalität, sind keine
Themen, die nur noch die Pharmaindustrie und
Medizintechnikhersteller zeitlich und finanziell
belasten. Lieferanten von regulierten Unternehmen,
Lebensmittel- und Kosmetikindustrie, Automotive und
nicht zuletzt Ihr eigener Anspruch an Ihre
Unternehmensqualität führen unweigerlich zu einer
Vielzahl an Maßnahmen und Aufgaben, die zusätzlich
verwaltet werden müssen.
CompliantPro™ vereint viele
Systeme in einem Standard-Produkt und deckt diese
Schwerpunkte ab.
CompliantPro™ ist eine skalierbare,
rein web-basierte Lösung und benutzt die vorhandenen IT-Ressourcen Ihres Unternehmens.
IT-comfort GmbH - Ihr kompetenter Partner zur
Optimierung Ihrer Unternehmensqualität - ist Full
Service Provider für
CompliantPro™.
Wir sind nunmehr in der Lage, neben dem
hochintegrierbaren und äußerst individuell anpassbaren
Qualitätsmanagement-Tool IQAS, ein tausendfach
installiertes Industrie-Standardprodukt anzubieten.
Die IT-comfort ist ab sofort exklusiver Sevicepartner der Facio Europe Ltd.
Die Facio Europe Ltd. hat sich als Dienstleister für mittelständische Pharmaunternehmen aufgestellt.
Sie bietet über das Internetportal www.submission-dockit.com die Nutzung validierter und zertifizierter Softwareprodukte namhafter Hersteller an.
Dies reduziert die Erfordernisse einer eigenen IT bei mittelständischen Pharmaunternehmen.
Das Portal deckt alle Anforderungen von der Erstellung von klinischen Studien über die Erfassung und Meldung unerwünschter Nebenwirkungen aus Studien bzw. Pharmacovigilance (E2B) bis hin zur Konfektionierung und elektronischen Übermittlung der erforderlichen Dokumente an die nationalen und internationalen Zulassungsbehörden (eCTD) ab.
CMMI™ / ITIL™ Projekte
Ein neues Schwerpunkt-Thema der IT-comfort im Bereich Qualitätsmanagement ist das Thema ITIL™.
Neben den traditionellen Serviceeinheiten im IT Markt ist die Wiederholbarkeit von Projekten, messbare Qualität im Service auch für die Pharmaindustrie entdeckt.
Mit den in bereits etablierten Projekten in der Telekommunikation gesammelten Erfahrungen und dem fundamentalen Pharma-Know-How kann die IT-comfort die möglichen Synergien, Mehrwerte und Qualitätsverbesserungen ohne weiteres in die Pharmaindustrie portieren.
Weitere Informationen zu CMMI™ / ITIL™ Leistungen finden Sie hier.
Verstärkung der Geschäftsführung
Thomas Benz zeichnet ab sofort als Geschäftsführer der IT-comfort GmbH verantwortlich. Der 44 Jahre alte Branchenkenner, vormals Vertriebsleiter unseres Unternehmens, übernimmt gleichzeitig 50% der Geschäftsanteile des Unternehmens.
Thomas Benz vertritt das Unternehmen zukünftig gemeinsam mit Ralph Henrich.
Qualitätsmanagement mit IQAS
Neuer ganzheitlicher Weg des Qualitätsmanagement mit IQAS 1.1
Eine neue Version des Produktes IQAS hilft die erhöhten gesetzlichen Anforderungen an das Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie zu erfüllen.
IQAS dient der ganzheitlichen Darstellung und Administration der Qualitätsdaten und qualitätsrelevanten Prozesse eines Unternehmens.
IQAS verschafft dabei dem Unternehmen Transparenz in ihren qualitätsrelevanten Bereichen und Daten und bietet ein Höchstmaß an Unterstützung, in allen mit der Qualitätssicherung verbundenen Aufgaben.
IQAS ist eine skalierbare Lösung und geht somit schonend mit den IT-Ressourcen Ihres Unternehmens um. Sie können mit IQAS Education beginnen und die Qualifikations- und Schulungsnachweise mit IQAS verwalten. Sie erhalten schnell ein Überblick über den Skill-Level und Compliance-Status Ihrer Mitarbeiter.
Später erweitern Sie IQAS zur Verwaltung Ihrer Produktionsmittel oder zum Management von SOPs und Geräten oder CAPA.
